藥物致肝損傷數據集的比較研究

【摘要】：目的調研并對比DILI數據集的數據來源、DILI風險評估與藥品分類方法，為DILI數據集構建以及臨床、科研、監管等部門等提供參考。方法選取包含藥品數量在300以上且對人藥物性肝損傷嚴重程度進行評估的5個數據集，比較分析其數據來源、數據量、DILI風險評估方法以及藥品分類。結果數據來源包括藥品標簽、文獻、網絡數據庫、臨床/注冊中心病例、監管機構等多個渠道；LiverTox包含藥品數量最多，DILIrank與其他數據集的重合度最高，DILIrank和LiverTox分類更詳細；DILI風險評估按照肝損傷的嚴重程度及發生概率分類，并通過專家意見或因果關系評估量表確定DILI。結論高質量數據集與其數據來源、數據數量、評估方法及藥品分類有關；中國藥物性肝損傷數據集尤其是中藥DILI數據集亟待完善。